СП 3.3.2.3332-16 СКАЧАТЬ БЕСПЛАТНО

На первом, втором и третьем уровнях «холодовой цепи» ежедневно два раза в день, а на четвертом уровне — в рабочие дни в специальном журнале Приложение N 2 к настоящим Правилам отмечаются показания термометров в холодильных морозильных камерах комнатах , холодильниках морозильниках , в которых хранятся ИЛП. Обязательно ли оборудование холодильных камер стеллажами при их паллетном хранении? Создание электронной копии и распечатку данных на бумажном носителе следует делать не реже одного раза в неделю при хранении ИЛП либо после окончания этапа транспортирования или при возникновении аварийной ситуации. Термоконтейнеры в том числе сумки-холодильники с хладоэлементами используются для временного хранения ИЛП в случае выхода из строя холодильного оборудования, при длительном отключении электроэнергии или при использовании ИЛП вне помещений медицинской организации например, хранение вакцин при проведении прививок на выезде. Оборудование, предназначенное для транспортирования и хранения ИЛП, должно обеспечивать: Частота опроса температуры указывается производителем поставщиком в инструкции или руководстве по эксплуатации к термоиндикатору. Четвертый уровень — хранение ИЛП в медицинских организациях или их обособленных подразделениях например, участковых больницах, амбулаториях, поликлиниках, родильных домах , иных организациях медицинских кабинетах образовательных и других организаций , где используются ИЛП.

Добавил: Arashimuro
Размер: 50.79 Mb
Скачали: 58333
Формат: ZIP архив

Карта сайта

Необходимо периодически не реже одного раза в год проводить учения по выполнению плана экстренных мероприятий по обеспечению «холодовой цепи» в чрезвычайных ситуациях с задействованием всех специалистов и с анализом работоспособности всего оборудования. Пока- зания термо- инди- катора. В прививочном кабинете растворители следует хранить в холодильнике вместе с вакцинами.

Для хранения ИЛП используется следующее оборудование, предназначенное для «холодовой цепи»: Холодильные морозильные камеры комнаты оборудуются стеллажами, маркированными для каждого вида ИЛП. Объем морозильной камеры должен быть не менее 50 литров. При получении ИЛП из аэропорта с железнодорожной станции или при доставке их авторефрижераторным транспортом груз немедленно помещается в холодильную камеру комнату.

Третий уровень — хранение ИЛП городскими и районными сельскими аптечными организациями, медицинскими организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую или медицинскую деятельность, и доставка ИЛП до медицинских организаций или их обособленных подразделений например, участковых больниц, амбулаторий, поликлиник, родильных домов или иных 3.32.3332-16 например, медицинских кабинетов образовательных и других организацийиспользующих ИЛП, а также розничная реализация ИЛП.

  ПЕСНЯ ПЕРВЫЙ РАЗ В ПЕРВЫЙ КЛАСС ДЕТВОРА ШАГАЕТ ПЕСНЯ СКАЧАТЬ БЕСПЛАТНО

Датчики встроенного термометра и встроенного терморегистратора либо автономные терморегистраторы размещаются по периметру холодильной камеры комнаты 3.33.2.3332-16 уровне средних полок стеллажей не менее чем в двух контрольных точках, определенных производителем холодильной камеры комнаты или в соответствии с термокартой. Автономные термометры и термоиндикаторы терморегистраторы размещаются рядом друг с другом непосредственно на коробках с ИЛП или непосредственно на полках в двух контрольных точках каждой камеры холодильника: Морозильники используются се хранения ИЛП, которые согласно инструкции по их применению должны храниться в замороженном состоянии, на первом и втором уровнях «холодовой цепи», а также для замораживания и хранения хладоэлементов, используемых в термоконтейнерах.

Полки холодильника, выделенные для хранения отдельных ИЛП, маркируются соответствующим образом. Договор на утилизацию медицинских отходов класса Б. Конструкция термоиндикатора должна исключать возможность фальсификации его показаний. Контроль показаний приборов осуществляется после окончания цикла транспортирования во время выгрузки препаратов.

Необходимо ли проведение мониторинга температурного режима помещений, имеющих оборудование для хранения ИЛП? Способ размещения коробов в кузове специального авторефрижератора должен обеспечивать свободную циркуляцию воздуха и сохранность ИЛП.

В каждой организации, осуществляющей деятельность по транспортированию, хранению и использованию ИЛП, должен быть разработан и утвержден руководителем организации план мероприятий по обеспечению «холодовой цепи» в чрезвычайных ситуациях Приложение N 4 к настоящим Правилам.

Оборудование для контроля температурного режима в системе «холодовой цепи», регистрирующее и отображающее конкретные 3.32.3332-16 температуры в конкретный момент времени 3.3.2.33322-16, датчики температуры, термографы, терморегистраторы 33.3.2.3332-16, должно подвергаться периодической поверке в соответствии 3.3.2.333216 законодательством Российской Федерации.

Замена ранее установленных бытовых морозильников на морозильники 3.3.2.33332-16 «холодовой цепи» производится в плановом порядке при выводе из эксплуатации устаревшего оборудования. Автономные термометры и термоиндикаторы терморегистраторы размещаются рядом друг с другом непосредственно на коробках с ИЛП или непосредственно на полках в двух контрольных точках каждой камеры холодильника: Об утверждении санитарно-эпидемиологических правил СП 3.

  РОБЕРТ ПЕНН УОРРЕН СОБРАНИЕ СОЧИНЕНИЙ СКАЧАТЬ БЕСПЛАТНО

С учетом специфики производства организации и территориального размещения предприятий организаций по производству хранению иммунобиологических лекарственных препаратов, содержание плана может быть расширено. Транспортное средство должно обеспечиваться дезинфицирующим средством и инструкцией по его применению на случай аварийных ситуаций с возможным нарушением целостности упаковки вакцин ампул, флаконов.

Длительность хранения ИЛП на третьем уровне не должна превышать трех месяцев.

СП —16 Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов

Автономные термометры и термоиндикаторы размещаются 33.3.2.3332-16 менее чем в трех контрольных точках: Перед загрузкой в термоконтейнеры замороженные водяные хладоэлементы если другое не предусмотрено инструкцией выдерживаются при комнатной температуре для оттаивания инея на их поверхности и при необходимости — кондиционирования частичного размораживания.

Отпуск ИЛП при розничной реализации разрешается осуществлять при условии доставки до места непосредственного их использования в термоконтейнере или термосе с соблюдением требований «холодовой цепи». Приложение N 4 к СП 3. В морозильных отделениях холодильников или в морозильнике должен быть запас замороженных хладоэлементов.

ИЛП распаковываются и помещаются на склад.

Файлы для загрузки

Загрузка холодильных морозильных камер комнат должна обеспечивать свободный доступ в любую часть камеры комнаты и условия для работы персонала внутри камеры комнатыа также свободную циркуляцию воздуха по всему объему в целях обеспечения равномерности распределения температуры. Если в оборудовании для транспортирования ИЛП имеется терморегистратор ыего показания за все время транспортирования распечатываются на бумажном носителе и прилагаются к приемочным документам на ИЛП.

Перед загрузкой ИЛП в термоконтейнеры закладываются хладоэлементы. Если данные приборов контроля температуры подтверждают, что необходимые условия транспортирования ИЛП не были нарушены во время транспортирования, ответственный сотрудник расписывается в приеме ИЛП.